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泡罩包裝的密封性測試怎么做

更新時(shí)間:2020-11-11   點(diǎn)擊次數(shù):1903次

      泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來我們結(jié)合FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀對泡罩包裝的密封性能測試進(jìn)行簡單介紹。

      泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。濟(jì)南瑞萊鉑的FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀,利用抽真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能;或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動試驗(yàn),操作方便,人機(jī)交互界面。
   
       以下是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《ZBC08003-87藥品鋁塑泡罩包裝》中膠囊用鋁塑泡罩包裝密封性能測試儀檢測密封性測試方法介紹如下:首先準(zhǔn)備樣品:每批抽取20板包裝好的成品,并將其中五板各取出三粒(片)后作為試樣。試驗(yàn)步驟:將樣品放入真空桶中,壓緊密封蓋,在密封性測試儀主機(jī)上關(guān)閉通氣閥,開動真空泵,將真空度保持在80±13Kpa保持30秒后,注入著色水,水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。觀察試樣:試驗(yàn)結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色,如果變色說明密封性不好,如果無變化則說明樣品合格。

 

 

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